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職位描述：

崗位職責(zé)：
1、對文件管理的程序、GMP數(shù)據(jù)完整性和檔案管理的程序程序建立和更新進(jìn)行審核，對管理執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督及指導(dǎo)；
2、對記錄控制的程序建立和更新進(jìn)行審核，對控制的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督及指導(dǎo)；
3、負(fù)責(zé)變更控制程序及質(zhì)量風(fēng)險管理程序的設(shè)計(jì)、執(zhí)行與管理；
4、對質(zhì)量評審的程序和自檢的程序建立和更新進(jìn)行審核，對管理執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督及指導(dǎo)；
5、負(fù)責(zé)在外部審計(jì)過程中進(jìn)行協(xié)調(diào)以及跟蹤；
6、組織對物料供應(yīng)商進(jìn)行篩選、評估、質(zhì)量審計(jì)和定期考核，制定和發(fā)布《合格供應(yīng)商名錄》，確保所供應(yīng)物料的質(zhì)量穩(wěn)定。組織物流備案；藥品監(jiān)管碼上傳；
7、負(fù)責(zé)法規(guī)的收集，組織分析評估以及轉(zhuǎn)化；
8、對GMP培訓(xùn)的管理執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督及指導(dǎo)；
9、對職責(zé)范圍內(nèi)涉及的質(zhì)量事件進(jìn)行處理，包括但不限于：偏差、變更、CAPA；
10、根據(jù)注冊需求，提供相應(yīng)資料；
11、按照藥監(jiān)部門的要求提供相應(yīng)報(bào)告表單；
12、質(zhì)量管理體系內(nèi)，完成部門經(jīng)理安排的其它工作。

任職要求：
1、大學(xué)本科及或以上文化程度 ；
2、生物、制藥等相關(guān)專業(yè)；熟悉生物制藥生產(chǎn)流程和質(zhì)量管理；
3、8年以上工作經(jīng)驗(yàn)，5年以上相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)；
4、具有較強(qiáng)的管理規(guī)劃以及實(shí)際操作能力；
5、具有較強(qiáng)安全生產(chǎn)、質(zhì)量風(fēng)險和成本控制意識；
6、英語熟練聽說讀寫能力。

職位描述：

任職要求：
1.年齡：30-40歲
2.學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷
3.專業(yè)：法律 、法學(xué)等相關(guān)專業(yè)
4.英語：CET-6
5.持證：持有律師資格證
6.工作經(jīng)驗(yàn)：從事法律6年以上工作經(jīng)驗(yàn)
7.能夠接受經(jīng)常性國外出差

職位描述：

工作職責(zé): 1、非訴、知產(chǎn)、項(xiàng)目、合規(guī)工作需要支持、建立合規(guī)管理體系，制訂和發(fā)布法律合規(guī)相關(guān)管理制度； 2、審核控股及各專業(yè)公司提交的規(guī)章制度，并出具法律合規(guī)專業(yè)意見； 3、參與公司重大事項(xiàng)決策，制訂重要法律文件，審核用印文件合規(guī)性； 4、起草、審核、規(guī)范公司各類合同文本，管理合同檔案； 5、檢查合同履行情況，協(xié)調(diào)解決合同履行中出現(xiàn)的法律問題，管控合同糾紛風(fēng)險； 6、參與投資收購項(xiàng)目的法律盡職調(diào)查，出具盡調(diào)報(bào)告和協(xié)議文本； 7、對控股及各專業(yè)公司業(yè)務(wù)提供法律合規(guī)支持，包括但不限于金融、新房等業(yè)務(wù)條線； 8、對加盟及城市公司業(yè)務(wù)提供合規(guī)支持； 9、管理公司知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)，配合知產(chǎn)代理公司、律師事務(wù)所處理商標(biāo)注冊申請、復(fù)審、撤三、行政訴訟等事務(wù)，處理著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)侵權(quán)糾紛案件； 10、審核向政府和監(jiān)察機(jī)關(guān)提供數(shù)據(jù)的合規(guī)性，并協(xié)助調(diào)取數(shù)據(jù)； 11、根據(jù)管理需要參與合規(guī)檢查，并出具合規(guī)專業(yè)意見； 12、統(tǒng)計(jì)監(jiān)督城市公司的訴訟仲裁和行政處罰情況； 13、組織實(shí)施合規(guī)培訓(xùn)； 14、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其他任務(wù)。 任職資格: 1. 大學(xué)本科以上學(xué)歷，法律專業(yè)，具有十年以上公司法務(wù)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 2. 熟悉民法典、公司法、勞動合同法、經(jīng)濟(jì)法等法律法規(guī)及政策； 3. 有合規(guī)管理、風(fēng)險管理、有商標(biāo)等知識產(chǎn)權(quán)處理等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)； 4. 文筆流暢，語言表達(dá)能力強(qiáng)； 5. 具備良好的溝通能力和談判技巧，誠信正直； 6. 具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、良好的團(tuán)隊(duì)合作精神； 7. 具有律師資格者優(yōu)先，可以獨(dú)立處理訴訟、非訴訟案件。 8. 熟練操作office辦公軟件； 9. 其他與任職相關(guān)的從業(yè)經(jīng)歷及資質(zhì)。

職位描述：

職位描述：1、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人搭建公司合規(guī)體系建設(shè)，完善公司內(nèi)控管理制度；2、規(guī)范公司各業(yè)務(wù)部門和職能部門的業(yè)務(wù)操作，確保符合各項(xiàng)法律法規(guī)要求；3、協(xié)助制訂并執(zhí)行年度內(nèi)審計(jì)劃，撰寫內(nèi)審報(bào)告并就相關(guān)問題給出整改建議，并跟進(jìn)整改決策的落實(shí)與執(zhí)行；4、根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)要求，定期/不定期對公司業(yè)務(wù)流程進(jìn)行梳理及評估，識別關(guān)鍵控制點(diǎn)，優(yōu)化改進(jìn)相關(guān)流程；5、對接監(jiān)管部門，進(jìn)行有效的溝通及關(guān)系維護(hù)，配合監(jiān)管進(jìn)行現(xiàn)場檢查及機(jī)構(gòu)自查工作，對政策法規(guī)評估分析，為業(yè)務(wù)輸出政策分析；6、組織開展公司合規(guī)文化建設(shè)，開展公司內(nèi)部合規(guī)培訓(xùn)和宣傳；7、對業(yè)務(wù)部門執(zhí)行過程中出現(xiàn)的問題提供合規(guī)咨詢和指導(dǎo)。任職資格1、本科及以上學(xué)歷，***/***學(xué)校財(cái)會/經(jīng)濟(jì)/法律專業(yè)優(yōu)先；2、五年以上審計(jì)、內(nèi)控、稽核檢查、風(fēng)險管理、流程優(yōu)化等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；3、有四大會所及金融系統(tǒng)內(nèi)審/合規(guī)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；具有CPA，CFA，F(xiàn)RM資格者優(yōu)先；4、具備優(yōu)秀的邏輯思維能力，對產(chǎn)品理解能力強(qiáng)，能夠在業(yè)務(wù)發(fā)展和風(fēng)控合規(guī)的平衡上制定良好的風(fēng)控合規(guī)解決方案；5、熟知企業(yè)風(fēng)險評估方法論，掌握合規(guī)核心工具，以風(fēng)險評估為基礎(chǔ)，有效開展合規(guī)日常監(jiān)督工作。 職能類別：審計(jì)經(jīng)理/主管

職位描述：

職位描述： 1.根據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求和變化以及公司生產(chǎn)經(jīng)營變化、質(zhì)量管理的需要及時組織公司各部門修訂和完善公司質(zhì)量管理體系，并確保其有效性； 2.負(fù)責(zé)協(xié)助管理者代表組織公司質(zhì)量體系內(nèi)外部審核； 3.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系考核資料的編寫； 4.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的日常監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)； 5.負(fù)責(zé)涉及到質(zhì)量體系運(yùn)行過程中出現(xiàn)的不合格項(xiàng)的整改和糾正預(yù)防措施的執(zhí)行情況的監(jiān)督跟蹤和落實(shí)； 6.負(fù)責(zé)協(xié)助管理者代表進(jìn)行質(zhì)量管理體系知識的培訓(xùn)和宣傳貫徹，確保全員參與； 7.負(fù)責(zé)對部門質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、分析與反饋負(fù)責(zé)對內(nèi)審、外審、管理評審不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證工作； 8.負(fù)責(zé)定期或不定期查詢和收集國際、國內(nèi)質(zhì)量相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，確保公司內(nèi)部使用的文件、標(biāo)準(zhǔn)是及時有效的； 9.依據(jù)收集到的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行內(nèi)部轉(zhuǎn)化，組織相關(guān)部門或人員進(jìn)行培訓(xùn)，并組織實(shí)施和落實(shí)； 10.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊材料準(zhǔn)備； 與產(chǎn)品注冊機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)溝通； 產(chǎn)品注冊進(jìn)度跟蹤； 任職要求： 1. 機(jī)械類、醫(yī)學(xué)類專業(yè)，全日制統(tǒng)招本科或以上學(xué)歷； 2. 熟悉醫(yī)療器械國內(nèi)注冊、CE認(rèn)證流程及質(zhì)量管理體系相關(guān)知識和醫(yī)療器械法律法規(guī)； 3. 具有較強(qiáng)的溝通能力和工作能力，責(zé)任心強(qiáng)，工作認(rèn)真，有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及執(zhí)行力； 4.有ISO13485：2006內(nèi)審員證書，曾主導(dǎo)醫(yī)療器械體系制定及考核經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。