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任職要求:
1.年齡:30-40歲
2.學歷:本科及以上學歷
3.專業(yè):法律 、法學等相關專業(yè)
4.英語:CET-6
5.持證:持有律師資格證
6.工作經(jīng)驗:從事法律6年以上工作經(jīng)驗
任職要求:
1.年齡:30-40歲
2.學歷:本科及以上學歷
3.專業(yè):法律 、法學等相關專業(yè)
4.英語:CET-6
5.持證:持有律師資格證
6.工作經(jīng)驗:從事法律6年以上工作經(jīng)驗
7.能夠接受經(jīng)常性國外出差
職位描述: 1.根據(jù)法律法規(guī)、標準的要求和變化以及公司生產(chǎn)經(jīng)營變化、質量管理的需要及時組織公司各部門修訂和完善公司質量管理體系,并確保其有效性; 2.負責協(xié)助管理者代表組織公司質量體系內外部審核; 3.負責質量體系考核資料的編寫; 4.負責公司質量管理體系運行的日常監(jiān)督、檢查和指導; 5.負責涉及到質量體系運行過程中出現(xiàn)的不合格項的整改和糾正預防措施的執(zhí)行情況的監(jiān)督跟蹤和落實; 6.負責協(xié)助管理者代表進行質量管理體系知識的培訓和宣傳貫徹,確保全員參與; 7.負責對部門質量管理體系運行有關數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析與反饋負責對內審、外審、管理評審不合格項的跟蹤驗證工作; 8.負責定期或不定期查詢和收集國際、國內質量相關法律法規(guī)、標準,確保公司內部使用的文件、標準是及時有效的; 9.依據(jù)收集到的法律法規(guī)、標準,進行內部轉化,組織相關部門或人員進行培訓,并組織實施和落實; 10.負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊材料準備; 與產(chǎn)品注冊機構聯(lián)絡溝通; 產(chǎn)品注冊進度跟蹤; 任職要求: 1. 機械類、醫(yī)學類專業(yè),全日制統(tǒng)招本科或以上學歷; 2. 熟悉醫(yī)療器械國內注冊、CE認證流程及質量管理體系相關知識和醫(yī)療器械法律法規(guī); 3. 具有較強的溝通能力和工作能力,責任心強,工作認真,有良好的團隊合作精神及執(zhí)行力; 4.有ISO13485:2006內審員證書,曾主導醫(yī)療器械體系制定及考核經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
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