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職位描述：

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械（輸注）新產(chǎn)品的設(shè)計、研發(fā)、繪制、撰寫技術(shù)資料；

2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及工藝開發(fā)；

3、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品試制、改進(jìn)及檢測分析方法的建立；

4、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)的撰寫；

5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊工作；

6、針對客戶反饋信息進(jìn)行技術(shù)支持及相關(guān)人員的培訓(xùn)等工作。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥類、機(jī)械類、高分子材料類相關(guān)專業(yè)；

2、具有醫(yī)療器械新產(chǎn)品及新工藝研究、開發(fā)和設(shè)計的全流程管理能力；

3、有醫(yī)療耗材產(chǎn)品相關(guān)開發(fā)、注冊經(jīng)驗者優(yōu)先；

4、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)，包括CE、FDA、ISO 13485以及GMP法規(guī)等。

5、有較強(qiáng)的責(zé)任心及問題解決能力。