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崗位職責(zé): 從事藥品研發(fā)分析方法開發(fā)和優(yōu)化工作。 1.研發(fā)人員的培養(yǎng)、管理; 2.擬定項(xiàng)目申報(bào)計(jì)劃、研究方案,對(duì)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度、質(zhì)量進(jìn)行把控; 3.指導(dǎo)、監(jiān)督研究人員按技術(shù)要求開展試驗(yàn);銜接各相關(guān)部門按照研究方案完成研發(fā)工作,處理各相關(guān)部門在研發(fā)工作過(guò)程中提出的問題并擬定解決方案; 4.跟進(jìn)補(bǔ)充申請(qǐng)政策法規(guī)、技術(shù)要求,根據(jù)法規(guī)更新情況及時(shí)調(diào)整研究方案; 5.熟悉在研品種特點(diǎn)(包括產(chǎn)品穩(wěn)定性、臨床表現(xiàn)和市場(chǎng)反饋信息)、國(guó)內(nèi)外質(zhì)控現(xiàn)狀和審評(píng)現(xiàn)狀; 6.按計(jì)劃完成資料撰寫、整理、審核注冊(cè)申報(bào)資料、原始記錄、申報(bào)及注現(xiàn)場(chǎng)核查工作。 任職資格: 1.具有三年以上藥品研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉法規(guī)與相關(guān)指導(dǎo)原則,可熟練進(jìn)行文獻(xiàn)檢索; 2.可熟練操作各精密儀器尤其是液相、原子吸收; 3.具備根據(jù)品種特性新建分析方法或參照國(guó)內(nèi)外藥典標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)資料建立及優(yōu)化分析方法的能力。
1. 藥學(xué)、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷(碩士?jī)?yōu)先)。熟悉注射劑生產(chǎn)工藝和仿制藥研究流程,熟悉研發(fā)技術(shù)要求、法規(guī)指南和申報(bào)資料撰寫要求,并能及時(shí)學(xué)習(xí)和掌握最新法規(guī);2.熟悉項(xiàng)目質(zhì)量研究思路,能夠獨(dú)立進(jìn)行分析方法開發(fā)、驗(yàn)證;3.具備資料檢索能力,能夠查詢并掌握品種市場(chǎng)情況、理化性質(zhì)、降解途徑、產(chǎn)品穩(wěn)定性、國(guó)內(nèi)外藥典最新產(chǎn)品質(zhì)控情況、臨床及安全性研究數(shù)據(jù)、審評(píng)現(xiàn)狀等信息。4.按要求落實(shí)研發(fā)任務(wù):擬定項(xiàng)目申報(bào)計(jì)劃、研究方案、策劃,按計(jì)劃和方案落實(shí)研究工作;5.指導(dǎo)研究人員按技術(shù)要求及研究方案開展工藝開發(fā)及試驗(yàn);監(jiān)督研究人員按計(jì)劃完成試驗(yàn),能夠?qū)θ粘?shù)據(jù)審核及分析。6.參與并組織研發(fā)偏差的調(diào)查、糾正預(yù)防的制定及后續(xù)的培訓(xùn)與措施跟蹤工作;負(fù)責(zé)研發(fā)變更的評(píng)估、審核,跟蹤變更工作的實(shí)施。7.銜接各相關(guān)部門按照研發(fā)方案進(jìn)行處方工藝轉(zhuǎn)移、共線評(píng)估、清潔驗(yàn)證及現(xiàn)場(chǎng)核查前準(zhǔn)備工作,處理各相關(guān)部門在銜接過(guò)程中提出的問題并擬定解決方案。8.按計(jì)劃完成各節(jié)點(diǎn)報(bào)告資料提交及申報(bào)資料撰寫,及時(shí)跟蹤審評(píng)情況 9.負(fù)責(zé)公司在產(chǎn)品種的工藝改進(jìn)及質(zhì)量提升。10.負(fù)責(zé)并落實(shí)研發(fā)項(xiàng)目全過(guò)程的保密管理工作。 職能類別:醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)人員 關(guān)鍵字:藥品研發(fā)藥學(xué)
職責(zé)描述: 1.按要求落實(shí)研發(fā)任務(wù):擬定項(xiàng)目申報(bào)計(jì)劃、研究方案、策劃,按計(jì)劃和方案落實(shí)研究工作; 2.指導(dǎo)研究人員按技術(shù)要求及研究方案開展工藝開發(fā)及試驗(yàn);監(jiān)督研究人員按計(jì)劃完成試驗(yàn),能夠?qū)θ粘?shù)據(jù)審核及分析; 3.參與并組織研發(fā)偏差的調(diào)查、糾正預(yù)防的制定及后續(xù)的培訓(xùn)與措施跟蹤工作;負(fù)責(zé)研發(fā)變更的評(píng)估、審核,跟蹤變更工作的實(shí)施; 4.銜接各相關(guān)部門按照研發(fā)方案進(jìn)行處方工藝轉(zhuǎn)移、共線評(píng)估、清潔驗(yàn)證及現(xiàn)場(chǎng)核查前準(zhǔn)備工作,處理各相關(guān)部門在銜接過(guò)程中提出的問題并擬定解決方案; 5.按計(jì)劃完成各節(jié)點(diǎn)報(bào)告資料提交及申報(bào)資料撰寫,及時(shí)跟蹤審評(píng)情況 ; 6.負(fù)責(zé)公司在產(chǎn)品種的工藝改進(jìn)及質(zhì)量提升; 7.負(fù)責(zé)并落實(shí)研發(fā)項(xiàng)目全過(guò)程的保密管理工作。 任職要求: 1. 藥學(xué)、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷(碩士?jī)?yōu)先); 2. 熟悉注射劑生產(chǎn)工藝和仿制藥研究流程,熟悉研發(fā)技術(shù)要求、法規(guī)指南和申報(bào)資料撰寫要求,并能及時(shí)學(xué)習(xí)和掌握最新法規(guī); 3. 熟悉項(xiàng)目質(zhì)量研究思路,能夠獨(dú)立進(jìn)行分析方法開發(fā)、驗(yàn)證; 4.具備資料檢索能力,能夠查詢并掌握品種市場(chǎng)情況、理化性質(zhì)、降解途徑、產(chǎn)品穩(wěn)定性、國(guó)內(nèi)外藥典最新產(chǎn)品質(zhì)控情況、臨床及安全性研究數(shù)據(jù)、審評(píng)現(xiàn)狀等信息。
崗位職責(zé):1、全面負(fù)責(zé)項(xiàng)目經(jīng)營(yíng)管理工作,完成各項(xiàng)工作目標(biāo).2、遵守國(guó)家相關(guān)政策、法規(guī)和行業(yè)要求,貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量管理體系.3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)建設(shè),提升團(tuán)隊(duì)凝聚力和執(zhí)行力.4、擬訂項(xiàng)目年度、月度工作計(jì)劃,并組織實(shí)施。5、組織實(shí)施物業(yè)服務(wù),處理客戶投訴,維護(hù)客戶關(guān)系,進(jìn)行客戶調(diào)查,有效提升客戶滿意度。6、擬訂項(xiàng)目預(yù)算、資金計(jì)劃,并合理分解,組織實(shí)施.7、負(fù)責(zé)項(xiàng)目外聯(lián)工作及完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。任職要求:有物業(yè)工程維修經(jīng)驗(yàn)及相關(guān)證書者優(yōu)先考慮1、物業(yè)管理等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷,28---45歲,同崗工作經(jīng)驗(yàn)2年以上;2、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理能力及解決問題能力,工作抗壓性;
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