崗位職責(zé)：
1 根據(jù)國(guó)家發(fā)布的持有人（MAH）相關(guān)的法律法規(guī)，完成MAH質(zhì)量體系文件的撰寫、修訂、實(shí)施工作，負(fù)責(zé)公司MAH質(zhì)量體系建立、良好運(yùn)行、持續(xù)改進(jìn)，完善對(duì)產(chǎn)品全程質(zhì)量管理；
2 根據(jù)MAH申報(bào)要求和流程，申請(qǐng)公司的藥品生產(chǎn)許可證B證；完成委托生產(chǎn)藥品年度質(zhì)量的回顧及評(píng)價(jià)；
3、供應(yīng)商的評(píng)估檢驗(yàn)等質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理
4、負(fù)責(zé)與外部藥政部門的聯(lián)系、溝通，維護(hù)良好政企關(guān)系
5、對(duì)項(xiàng)目關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的把控保證項(xiàng)目按照相關(guān)法規(guī)要求順利推進(jìn)
6、負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)過程的監(jiān)控，處理生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的問題，確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量；
崗位要求：
1. 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，具備中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格；
2. 三至五年藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有兩年藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)；
3. 接受過制劑產(chǎn)品的相關(guān)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)；
4. 熟悉、掌握并能正確執(zhí)行藥品生產(chǎn)各項(xiàng)方針政策、相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及其他要求，正確理解和掌握實(shí)施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定；
5. 熟悉藥品生產(chǎn)管理工作，具備指導(dǎo)生產(chǎn)部門按規(guī)定實(shí)施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力；
6. 能迅速融入陌生工作環(huán)境，具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力；
7. 良好的分析判斷和決策能力；
8. 有2023年3月1日上市許可人變更經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；
凱祥HR
崗位工作內(nèi)容： 1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好藥品入庫(kù)質(zhì)量第一關(guān)； 2、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，有效行使否決權(quán)，質(zhì)量不合格的藥品不得入庫(kù)； 3、驗(yàn)收合格品應(yīng)認(rèn)真填寫入庫(kù)驗(yàn)收記錄;不合格的藥品應(yīng)填寫拒收?qǐng)?bào)告單,報(bào)質(zhì)管部處理。 4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行，并及時(shí)驗(yàn)收完畢； 5、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)的證明文件進(jìn)行逐一檢查，整體藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證； 6、驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)，非處方藥的包裝要有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)； 7、 驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書； 8、對(duì)銷售退回藥品,要認(rèn)真做好質(zhì)量復(fù)驗(yàn)工作,做好退貨記錄； 9、驗(yàn)收結(jié)束，通知保管員入庫(kù)； 10、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，做到內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)及數(shù)量準(zhǔn)確，結(jié)論明確、簽章規(guī)范，驗(yàn)收記錄保存5年；負(fù)責(zé)入庫(kù)藥品電子監(jiān)管碼的掃碼和上傳； 11、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。 任職要求: 1、中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷； 2、一年以上醫(yī)藥流通領(lǐng)域藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收管理工作;熟悉國(guó)家藥品法律法規(guī)、具有相關(guān)理論知識(shí);熟悉各項(xiàng)相關(guān)工作及流程； 3、具有良好的職業(yè)素質(zhì),樂觀敬業(yè);具有團(tuán)隊(duì)合作精神,責(zé)任心強(qiáng);具有良好的協(xié)調(diào)能力和人際溝通能力； 4、熟練使用相關(guān)辦公軟件； 5、認(rèn)真負(fù)責(zé)，忠于職守、原則性強(qiáng)、忠誠(chéng)企業(yè)，遵守公司的規(guī)章制度。 工作時(shí)間：每天8小時(shí)（上午8:00--下午17:30時(shí)） 薪酬福利：綜合工資+獎(jiǎng)金，簽勞動(dòng)合同、買社保，外地人員可提供住宿。 公司地址：武漢市漢陽(yáng)區(qū)（陶家?guī)X）康達(dá)街5號(hào)1棟1樓、九樓 乘車路線：地鐵三號(hào)線（沌陽(yáng)大道方向）陶家?guī)X站C2出口直行300米至康達(dá)街 聯(lián)系電話：15102769129、17386101016 朱先生
朱榮華
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