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職位描述：

崗位職責:

1、協(xié)助質(zhì)量負責人對公司質(zhì)量體系提升和質(zhì)量體系優(yōu)化，確保質(zhì)量體系合規(guī)。

2、協(xié)助質(zhì)量負責任人對公司內(nèi)外部質(zhì)量風險的識別，保證不得出現(xiàn)中等以上風險。

3、協(xié)助質(zhì)量負責人，對生產(chǎn)現(xiàn)場和其他體系GMP規(guī)范執(zhí)行情況監(jiān)督指導，維護質(zhì)量體系的正常運作。

4、協(xié)助質(zhì)量負責人進行自查，外部質(zhì)量審計計缺陷項整改方案制定并定期監(jiān)督整改執(zhí)行情況。

5、對數(shù)據(jù)完整性日常監(jiān)督和檢查，確保藥品生產(chǎn)、檢驗等數(shù)據(jù)和記錄真實、準確、完整和可追溯。

6、參與偏差，變更，CAPA，年度質(zhì)量回顧等質(zhì)量事件質(zhì)量風險評估以及影響性評估，調(diào)查報告審核。

7、參與質(zhì)量體系GMP法規(guī)培訓和提高CMC團隊的GMP意識。

8、協(xié)助質(zhì)量負責人對驗證主計劃實施情況監(jiān)督和跟蹤。

任職要求:

1、生物、制藥、藥學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。

2、年以上質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗，至少3年生物制藥無菌制劑工作經(jīng)驗。

3、有FDA或者歐盟以及國內(nèi)GMP的審計經(jīng)驗。

職位描述：

崗位要求 1、大學本科及以上學歷，具備證券從業(yè)資格證； 2、具有3年以上券商從業(yè)經(jīng)驗，熟悉法律法規(guī)、交易規(guī)則及券商的工作流程，具有合規(guī)相關(guān)崗位經(jīng)驗的優(yōu)先； 3、具備較強責任心、分析判斷能力、溝通表達能力，具備一定合規(guī)風險識別、評估、處置能力。