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崗位職責(zé) 1. 根據(jù)項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)要求合理安排生產(chǎn)計(jì)劃，組織實(shí)施生產(chǎn)，確保安全、保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù)； 2. 協(xié)助實(shí)施技術(shù)及場(chǎng)地轉(zhuǎn)移，完成本公司產(chǎn)品工藝確認(rèn)； 3. 組織落實(shí)、監(jiān)督調(diào)控生產(chǎn)過(guò)程各項(xiàng)工藝、質(zhì)量、設(shè)備、成本、產(chǎn)量指標(biāo)等； 4. 組織進(jìn)行生產(chǎn)成本與效率管控，優(yōu)化資源配置，降低能耗與損耗，提升生產(chǎn)效率； 5. 編制部門(mén)相關(guān)文件，負(fù)責(zé)生產(chǎn)員工的培養(yǎng)與考核； 6. 監(jiān)督和管理生產(chǎn)過(guò)程，負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的異常情況及時(shí)采取措施并向上級(jí)匯報(bào)，審核批生產(chǎn)記錄； 7. 協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行設(shè)備維修、校準(zhǔn)、驗(yàn)證、確認(rèn)、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、變更、偏差調(diào)查等工作； 8. 確保在生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行的所有活動(dòng)符合公司的cGMP要求，嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程，嚴(yán)格按照生產(chǎn)計(jì)劃和指導(dǎo)書(shū)組織生產(chǎn);處理偏差并獲得批準(zhǔn)，負(fù)責(zé)按時(shí)、保質(zhì)完成生產(chǎn)任務(wù)； 9. 協(xié)助完成各類(lèi)檢查及審計(jì)工作； 10.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時(shí)工作。 任職資格 1.藥學(xué)、制藥工程、生物制藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，至少3年以上GMP藥廠生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)； 2.具備生產(chǎn)管理、技術(shù)質(zhì)量等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，了解生物工程產(chǎn)品相關(guān)的GMP法規(guī)和指南； 3.參與過(guò)藥品場(chǎng)地轉(zhuǎn)移工作，擁有豐富的生產(chǎn)管理、成本控制、等方面的實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn)，善于解決問(wèn)題； 4.具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神、溝通和組織能力，抗壓能力強(qiáng)，工作積極主動(dòng)。