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職責(zé)描述： 1.負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量體系建設(shè)、維護、完善，負責(zé)日常質(zhì)量工作的管理； 2.負責(zé)起草產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理規(guī)程； 3.審核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程、質(zhì)量管理規(guī)程、物料管理、設(shè)備管理、操作SOP、工藝規(guī)程等各類文件； 4.對質(zhì)量相關(guān)的變更、偏差以及投訴等產(chǎn)品生命周期內(nèi)相關(guān)的事宜進行調(diào)查并提交處理方案及監(jiān)控處理方案落實情況； 5.負責(zé)實驗室及生產(chǎn)現(xiàn)場的日常檢查和管理； 6.負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄審核，批放行等相關(guān)工作； 7.負責(zé)產(chǎn)品內(nèi)部審計、外部審計等相關(guān)工作； 8.負責(zé)對物料供應(yīng)商資料進行審核和確認； 9.其他崗位相關(guān)的工作內(nèi)容以及領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。 任職要求： 1.熟悉ISO9001和GMP管理體系； 2.三年以上藥企QA經(jīng)驗； 3.熟悉供應(yīng)商管理、偏差、變更、投訴、OOS偏差、變更、OOS等管理流程； 4.熟悉風(fēng)險控制的流程，掌握一定的風(fēng)險管理工具，如FMEA、魚骨圖等； 5.英語水平、辦公軟件 6.良好的溝通能力。 7.精益六西格瑪綠帶、黑帶、內(nèi)審員證書為佳