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崗位職責：
1、 驗證工作的組織和管理，并負責驗證過程中變更審核及糾正預(yù)防措施的實施監(jiān)督，降低產(chǎn)品質(zhì)量風險。
2、 負責起草年度驗證總計劃，并組織驗證總計劃的會審和發(fā)布，審核格式和合規(guī)性，若驗證主計劃有變動，及時更新并完成發(fā)布。
3、 負責驗證/測試方案、報告的審核及監(jiān)督實施，負責驗證/測試編號及驗證合格證的發(fā)放。
4、 負責監(jiān)督驗證中發(fā)生的偏差和變更的調(diào)查與跟進。
5、 驗證/測試有關(guān)的方案、報告、設(shè)備驗證等資料的整理、歸檔等管理工作。
6、 根據(jù)驗證主計劃提前監(jiān)督各部門，協(xié)助各部門安排驗證/校準工作，溝通對接第三方驗證/校準機構(gòu)圖協(xié)調(diào)工作。
7、 負責對第三方驗證機構(gòu)審核，并建立檔案及年度合同審核簽訂等。
8、 完成上級安排的其他臨時性工作。
任職要求：
1、 本科及以上學歷，藥學、生物學相關(guān)專業(yè)。
2、 具有1-3年及以上醫(yī)藥企業(yè)設(shè)備驗證經(jīng)驗，熟悉制藥企業(yè)相關(guān)驗證、計量管理要求。
3、 熟練掌握GMP合規(guī)性要求。
4、 具有認真負責的工作態(tài)度，具有較強的團隊意識和抗壓能力。