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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)監(jiān)督研發(fā)、制劑過程嚴(yán)格按設(shè)計工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實施；

2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運行過程中的偏差、變更、糾正預(yù)防措施實施情況處理跟蹤工作；

3、負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品研發(fā)試驗過程、檢驗試驗記錄規(guī)范、真實填寫，監(jiān)督操作人員規(guī)范操作；

4、負(fù)責(zé)研發(fā)試驗記錄、檔案管理工作；

5、產(chǎn)品注冊文件的審核；

6、配合研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的知識轉(zhuǎn)移；

7、質(zhì)量管理部門其他的工作任務(wù)。


任職要求：

1、本科以上藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)；

2、1年以上QA崗位工作經(jīng)驗；

3、熟悉藥品GMP、藥品注冊管理辦法、藥品管理法等相關(guān)法律法規(guī)；

4、熟悉產(chǎn)品研發(fā)過程規(guī)范性、真實性監(jiān)督工作；