2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準;
3、組織編制和審核公司質(zhì)量管理、質(zhì)量認證等方面的中長期發(fā)展規(guī)劃,經(jīng)批準后組織實施;
4、對公司產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理工作負主要責任,建立健全公司的質(zhì)量管理體系,并對該體系進行監(jiān)控,確保其有效運作。
5、確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理,確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。
任職要求:
1、本科及以上學歷,醫(yī)藥、食品、化學分析等相關專業(yè);
2、具備生物制藥、 生產(chǎn)制劑、醫(yī)療器械、貼膏貼劑企業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先,10年以上制造業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,5年以上同崗位管理工作經(jīng)驗;
3、精通ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系知識、質(zhì)量分析工具知識(5W、8D、七大手法等),質(zhì)量管理知識;
4、有在檢測機構(gòu)、大型醫(yī)療生產(chǎn)型企業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
5、高度認可公司企業(yè)文化,具有較好的跨部門溝通能力。
- 制藥·生物工程
- 公司規(guī)模未知
- 公司性質(zhì)未知
- 陜西省西安市高陵區(qū)融豪工業(yè)城