職位描述
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職責描述:
1、統(tǒng)籌安排生產(chǎn)部門的管理工作,包括生產(chǎn)工藝的選擇、進程控制,溝通實施;
2、負責審核和批準生產(chǎn)工藝規(guī)程、標準操作規(guī)程等文件;
3、指導解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的重大技術問題,確保生產(chǎn)工藝得到良好的執(zhí)行,產(chǎn)品質(zhì)量符合標準規(guī)定;
4、熟悉并正確執(zhí)行國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關法律、法規(guī),正確理解和掌握實施藥品GMP的有關規(guī)定,按照GMP生產(chǎn)管理規(guī)程和生產(chǎn)工藝規(guī)程組織車間生產(chǎn)項目建設;
5、參與廠房和設備的維護保養(yǎng)指導工作,以保持其良好的運行
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、化學、化工等相關專業(yè),10年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗,至少5年以上大型原料藥生產(chǎn)管理經(jīng)驗;
2、熟悉GMP、FDA的相關法規(guī)要求,有GMP/FDA審計經(jīng)驗,做為生產(chǎn)負責人成功申報過原料藥;
3、熟悉生產(chǎn)成本控制,統(tǒng)籌運作,熟悉生產(chǎn)作業(yè)流程和工藝規(guī)程,熟悉生產(chǎn)質(zhì)量的控制管理;
4、具備優(yōu)秀的組織能力、溝通能力、規(guī)劃能力。
1、統(tǒng)籌安排生產(chǎn)部門的管理工作,包括生產(chǎn)工藝的選擇、進程控制,溝通實施;
2、負責審核和批準生產(chǎn)工藝規(guī)程、標準操作規(guī)程等文件;
3、指導解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的重大技術問題,確保生產(chǎn)工藝得到良好的執(zhí)行,產(chǎn)品質(zhì)量符合標準規(guī)定;
4、熟悉并正確執(zhí)行國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關法律、法規(guī),正確理解和掌握實施藥品GMP的有關規(guī)定,按照GMP生產(chǎn)管理規(guī)程和生產(chǎn)工藝規(guī)程組織車間生產(chǎn)項目建設;
5、參與廠房和設備的維護保養(yǎng)指導工作,以保持其良好的運行
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、化學、化工等相關專業(yè),10年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗,至少5年以上大型原料藥生產(chǎn)管理經(jīng)驗;
2、熟悉GMP、FDA的相關法規(guī)要求,有GMP/FDA審計經(jīng)驗,做為生產(chǎn)負責人成功申報過原料藥;
3、熟悉生產(chǎn)成本控制,統(tǒng)籌運作,熟悉生產(chǎn)作業(yè)流程和工藝規(guī)程,熟悉生產(chǎn)質(zhì)量的控制管理;
4、具備優(yōu)秀的組織能力、溝通能力、規(guī)劃能力。
工作地點
地址:長沙望城區(qū)望城區(qū)銅官街道銅官工業(yè)園華騰醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園
以擔?;蛉魏卫碛伤魅∝斘?,扣押證照,均涉嫌違法,請?zhí)岣呔?
職位發(fā)布者
鄧澤平HR
湖南華騰制藥有限公司
- 制藥·生物工程
- 200-499人
- 公司性質(zhì)未知
- 麓谷企業(yè)廣場e1棟
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