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崗位職責： 1、參與臨床試驗方案設計，負責方案中統(tǒng)計內(nèi)容的審核； 2、制定臨床研究統(tǒng)計分析計劃（SAP、設計表格框架）； 3、負責臨床試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，撰寫或審核統(tǒng)計分析報告(SAR、中期分析報告等)； 4、參與盲態(tài)審核，與數(shù)據(jù)管理員協(xié)同制定盲態(tài)審核報告； 5、其他相關的統(tǒng)計分析，配合其他部門進行數(shù)據(jù)處理、查詢，統(tǒng)計和分析工作； 6、確保工作符合相應的SOPs/Guidelines/Workinstructions，GCP及項目實施地和國際通用的監(jiān)管要求。 任職要求： 1、本科及以上學歷，臨床醫(yī)學、藥學、生物統(tǒng)計、公共衛(wèi)生等相關專業(yè)； 2、掌握必要的醫(yī)療器械臨床研究知識，熟悉GCP及相關臨床研究的法律法規(guī)； 3、具備生物或醫(yī)學統(tǒng)計經(jīng)驗，熟悉SPSS、SAS等軟件應用； 4、具有良好的溝通能力，能建立有效的人際溝通。