工作職責(zé):1.建立、維護(hù)并持續(xù)改善質(zhì)量管理體系，并確保其有效運(yùn)行；2.編制、更新公司的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量體系文件；3.有計(jì)劃地推進(jìn)、實(shí)施公司的質(zhì)量管理方案；4.參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝流程的審核工作，以確保其符合品質(zhì)保證的要求和質(zhì)量；5.參與公司的質(zhì)量體系內(nèi)審、管理評(píng)審；6.跟進(jìn)新項(xiàng)目，依據(jù)公司階段設(shè)置及文檔輸出的要求，監(jiān)督每一個(gè)階段的發(fā)展。任職資格:1.熟悉醫(yī)療器械的質(zhì)量體系要求以及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場審核要求；2.熟悉質(zhì)量體系的管理手法；3.能夠編制質(zhì)量管理系統(tǒng)文件；4.熟悉項(xiàng)目開發(fā)流程；5.具備良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力；6.工作積極主動(dòng)，較強(qiáng)的執(zhí)行能力。 職能類別：體系工程師 關(guān)鍵字：醫(yī)療器械質(zhì)量體系ISO13485
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