崗位職責(zé): 1.主導(dǎo)體系搭建，流程優(yōu)化；組織內(nèi)審；迎接外審以及運(yùn)營(yíng)商工廠認(rèn)證等等 職位要求 崗位職責(zé): 1.質(zhì)量ISO9001
hr
職責(zé)描述： 1.參與公司質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施，維護(hù)和改進(jìn)，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的歸檔管理。 2.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系持續(xù)優(yōu)化，推動(dòng)質(zhì)量體系規(guī)范落地。 3.負(fù)責(zé)物料、過程產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法的建立，并形成相應(yīng)的文件和記錄。 4.參與公司內(nèi)外審活動(dòng)，對(duì)審核結(jié)果提出整改建議，并跟蹤實(shí)施情況。 5.組織并實(shí)施質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中相關(guān)培訓(xùn)； 6.負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品上市后不良事件、顧客投訴，落實(shí)并跟蹤后續(xù)處理進(jìn)程。 任職要求： 1.教育背景：相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。 2.計(jì)算機(jī)水平：能熟練使用WORD、EXCEL、PPT等日常辦公軟件。 3.培訓(xùn)經(jīng)歷：接受過質(zhì)量管理、ISO13485、醫(yī)療器械GMP管理法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)。 4.工作經(jīng)驗(yàn)：2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn)。熟悉有源醫(yī)療器械開發(fā)過程的優(yōu)先考慮。
馬女士
崗位職責(zé)： 1、依據(jù)公司組織架構(gòu)與部門職責(zé)編制/修訂質(zhì)量手冊(cè)與程序文件； 2、制定公司年度質(zhì)量目標(biāo)、組織相關(guān)部門進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)分解，發(fā)布目標(biāo)； 3、制定公司年度體系改進(jìn)計(jì)劃，督促落實(shí)改進(jìn)措施并保存相關(guān)記錄； 4、組織各部門識(shí)別組織環(huán)境、相關(guān)方需求、風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇及應(yīng)對(duì)措施，匯總并組織評(píng)審，形成公司SWOT分析表；組織年度監(jiān)督檢查和評(píng)價(jià)； 5、編制公司內(nèi)審方案及計(jì)劃，組織內(nèi)審首末次會(huì)，實(shí)施內(nèi)審，編制審核報(bào)告； 6、對(duì)外審進(jìn)行策劃、編制工作計(jì)劃、溝通審核準(zhǔn)備；組織外審首末次會(huì)，全程跟蹤協(xié)調(diào)外審過程； 7、對(duì)內(nèi)外部審核開具的不符合項(xiàng)整改進(jìn)行追蹤審核，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)關(guān)閉； 8、編制年度管理評(píng)審計(jì)劃，編制體系運(yùn)行報(bào)告，組織實(shí)施管理評(píng)審工作；對(duì)管評(píng)會(huì)議決議進(jìn)行跟蹤審核； 9、組織質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)，并做好培訓(xùn)記錄； 10、策劃各類資質(zhì)換證工作，了解當(dāng)?shù)卣畵Q證要求，提交申請(qǐng)書等公司級(jí)審查材料；組織各部門準(zhǔn)備換證材料、現(xiàn)場(chǎng)審核（需要時(shí)）、完成換證不符合項(xiàng)整改及提交。 任職要求： 1、大學(xué)本科，電子、通信等相關(guān)專業(yè)； 2、5年以上體系工程師相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉質(zhì)量管理要求，有較強(qiáng)的制度撰寫能力； 4、熟悉完整的產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)流程等全生命周期內(nèi)的工作環(huán)節(jié)； 5、能夠適應(yīng)一定工作壓力和出差工作安排；具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)和溝通表達(dá)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)及執(zhí)行力；工作積極主動(dòng)、認(rèn)真仔細(xì)； 6、熟練掌握質(zhì)量管理體系條款要求、質(zhì)量七大手法，熟練使用Office軟件 7、從事相關(guān)軍品承制單位質(zhì)量體系工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 8、性格外向、條理性強(qiáng)、具體親和力、善于內(nèi)外部溝通。
張新
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