1、負責研發(fā)體系的建立、維護、管理和監(jiān)督。<br />2、負責偏差、實驗室事件、手動積分、變更、電子數(shù)據(jù)的管理，研發(fā)實驗室合規(guī)性檢查等。<br />3、文件和記錄的分發(fā)、回收、歸檔管理。<br />4、考核培訓、日常培訓和年度培訓的計劃和實施。<br />5、質(zhì)量標準及SOP的制定/修訂、培訓、簽發(fā)。<br />6、原輔包、成品、溶試劑的檢驗記錄的收集及開具報告；穩(wěn)定性數(shù)據(jù)的匯總和整理等。
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